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저자정보
Lee Jaehyeon (Department of Laboratory Medicine Jeonbuk National University Medical School and Hospital Jeonju Ko) Kim So Yeon (Department of Laboratory Medicine National Medical Center Seoul Korea) Huh Hee Jae (Department of Laboratory Medicine and Genetics Samsung Medical Center Sungkyunkwan University Schoo) Kim Namsu (Department of Laboratory Medicine Jeonbuk National University Medical School and Hospital Jeonju Ko) Sung Heungsup (Department of Laboratory Medicine Asan Medical Center and University of Ulsan College of Medicine S) Lee Hyukmin (Department of Laboratory Medicine Yonsei University College of Medicine Severance Hospital Seoul Ko) Roh Kyoung Ho (Department of Laboratory Medicine National Health Insurance Service Ilsan Hospital Goyang Korea) Kim Taek Soo (Department of Laboratory Medicine Seoul National University College of Medicine Seoul National Univ) Hong Ki Ho (Department of Laboratory Medicine Yonsei University College of Medicine Severance Hospital Seoul Ko)
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제41권 제6호
발행연도
2021.11
수록면
588 - 592 (5page)
DOI
10.3343/alm.2021.41.6.588

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The rapid antigen test (RAT) for coronavirus disease (COVID-19) represents a potent diagnostic method in situations of limited molecular testing resources. However, considerable performance variance has been reported with the RAT. We evaluated the clinical performance of Standard Q COVID-19 RAT (SQ-RAT; SD Biosensor, Suwon, Korea), the first RAT approved by the Korean Ministry of Food and Drug Safety. In total, 680 nasopharyngeal swabs previously tested using real-time reverse-transcription PCR (rRT-PCR) were retested using SQ-RAT. The clinical sensitivity of SQ-RAT relative to that of rRT-PCR was 28.7% for all specimens and was 81.4% for specimens with RNA-dependent RNA polymerase gene (RdRp) threshold cycle (Ct) values ≤23.37, which is the limit of detection of SQ-RAT. The specificity was 100%. The clinical sensitivity of SQ-RAT for COVID-19 diagnosis was assessed based on the Ct distribution at diagnosis of 33,294 COVID-19 cases in Korea extracted from the laboratory surveillance system of Korean Society for Laboratory Medicine. The clinical sensitivity of SQ-RAT for COVID-19 diagnosis in the Korean population was 41.8%. Considering the molecular testing capacity in Korea, use of the RAT for COVID-19 diagnosis appears to be limited.
#Coronavirus disease #Real-time reverse-transcription PCR #Laboratory surveillance #Rapid antigen test #Korea

목차

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참고문헌 (20)

참고문헌 신청
European Centre for Disease Prevention and Control / 2020 / Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA and the UK. Technical Report google schola Ki Ho Hong / 2020 / Guidelines for Laboratory Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Korea / Annals of Laboratory Medicine 40(5):351~360 dbpia Iglὁi Z / 2021 / Clinical Evaluation of Roche SD Biosensor Rapid Antigen Test for SARS-CoV-2 in municipal health service testing site, the Netherlands / Emerg Infect Dis 27:1323~1329 google schola Yamayoshi S / 2020 / Comparison of rapid antigen tests for COVID-19 / Viruses 12:1420 google schola Victor M Corman / 2021 / Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid point-of-care antigen tests: a single-centre laboratory evaluation study / The Lancet Microbe 2(7):e311~e319 Crossref

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