미국과 유럽연합의 분산형 임상시험(DCT) 규제 현황

김은진

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자료유형: 학술저널

저자정보: 김은진 (한국산업은행)

저널정보: 한국통신학회 한국통신학회지(정보와통신) 한국통신학회지 (정보와통신) 제41권 제9호

발행연도: 2024.8

수록면: 45 - 50 (6page)

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코로나19 팬데믹은 환자 중심의 의료, 디지털 헬스 기술의 발달, 임상시험의 효율성을 높이기 위한 시도 등과 함께 분산형 임상시험에 대한 논의를 촉진시키는 계기가 되었다. 분산형 임상시험은 시험의 일부 또는 모든 활동이 임상시험실시기관이 아닌 다른 장소에서 이루어지는 임상시험으로, 규제적 이슈를 가진 많은 요소들을 포함하고 있다. 향후 기술이 발전함에 따라 분산형 임상시험의 지속적인 성장이 예상됨에 따라, 각각의 요소에 대한 이해와 구현을 위한 이해관계자 간 논의와 이를 통한 우리나라 실정에 맞는 지침 개발이 필요하다. 본고에서는 분산형 임상시험과 미국과 유럽연합에서의 분산형 임상시험 규제 현황에 대해서 알아본다.

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